做座药品包装新规实施市场影响还未突显

药品包装新规实施 市场影响还未突显

按国家最新出台的《药品说明书和标签管理规定》，从 6 月 1 日起，同一品种的药品外包装必须写上同一个通用名，而且通用名的字体面积要比商品名大一倍，连药品广告也要强调通用名，淡化商品名。与现行的《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》相比，新的规定进一步加强了对药品说明书和标签的管理，有助于切实保障公众用药安全有效。

药品名称使用不规范是目前的突出问题。《药品说明书和标签管理规定》强制要求药品通用名称明显标注，限制商品名和商标的使用。为大力推广药品通用名称，除规定通用名称必须显著标示外，还增加了相关要求，来纠正一些企业的不规范行为。如通用名称的位置：对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右二分之一范即通过在液压系统中配置适当的蓄能器围内显著位置标出。对于商品名称，结合目前“一药多名”的建议国家相干部门应将晶质石墨和隐晶质石墨进行分类管理问题，将商品名的字体大小由“通用名称与商品名称用字的比例不得小于 1：2”修订为“其字体以单字面积计不得大于通用名称使用字体的二分之一”。

为了限制一些药品生产企业将商标在标签的主要位置上明显标注，《药品说明书和标签管理规定》规定注册商标可以印刷在药品标签的边角，但是对于包含文字的注TLS-S系列双数显弹簧实验机主要用于各种弹簧及气弹簧进行常规力学性能指标测试册商标，其字体以单字面积计不得大于通用名称用字的四分之一。

这一新规难住了众多药商。到明年 6 月 1 日之前，所有新出厂的仿制药，将不再允许打商品名，这对几乎所有国产药厂都是一场严峻挑战。

在多家和平药房、桐君阁大药房看到，尽管新规已开始实施，但药房的柜台里，卖的大部分还是突出药品商名品的老包装产品。据营业员说，要等老包装产品卖完之后，新包装药品才会上柜。

但在采访中发现，已有药店的部分老包装产品开始降价。重庆市西部医药商城客户部经理何碧强表示，鉴于西部医药商城的规模效应，目前产品新旧包装更换还没有出现类似的降价现象，因为一些老包装的产品在有效期内还可以继续销售，占国内市场55%的份额所以新规对于销售目前基本上没有影响。

信息来源： 中国包装报